2024年3月1日，國家食品安全風險評估中心公布新食品原料海岸松樹皮提取物、長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63、N-乙酰氨基葡萄糖已通過專家評審委員會技術審查，現公開征求意見，意見截止日期為2024年4月1日前，意見反饋至[email protected]，并在郵件主題中注明“新食品原料意見反饋”。

　　— —以下為公告內容解讀資料

 

海岸松樹皮提取物

 

　　海岸松樹皮提取物是以松科松屬植物海岸松（Pinuspinaster Aiton）的樹皮為原料，經研磨、提取、過濾、濃縮、干燥等工藝制成。海岸松樹皮提取物的主要成分為前花青素，且含有碳水化合物、膳食纖維、蛋白質、脂肪等營養成分。歐盟批準海岸松的樹皮可用于膳食補充劑。本產品推薦食用量≤150毫克/天，含量為50-100.0 g/100g 的按照實際含量折算。當攝入含有此類物質的其他食品時，應該注意每日攝入總量不超過每日推薦食用量150 毫克/天。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對海岸松樹皮提取物的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于海岸松樹皮提取物在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

 

長雙歧桿菌嬰兒亞種M-63

 

　　長雙歧桿菌嬰兒亞種（原名稱為“嬰兒雙歧桿菌”）已被列入我國《可用于食品的菌種名單》，也已列入歐洲食品安全局資格認定（QPS）名單的推薦生物制劑列表。長雙歧桿 菌 長 亞 種 M-63 （ Bifidobacterium longum subsp. infantisM-63）從健康嬰兒腸道中分離得到，該菌株在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理，可用于嬰幼兒食品。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對長雙歧桿菌長亞種 M-63 的安全性評估材料審查并通過，批準列入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。該原料的食品安全指標應符合《食品安全國家標準 食品加工用菌種制劑》（GB31639-2023）的規定，同時克羅諾桿菌屬不得檢出（/100g）。

 

N-乙酰氨基葡萄糖

 

　　N-乙酰氨基葡萄糖是以葡萄糖、玉米漿干粉、硫酸銨、磷酸二氫鉀、硫酸鎂為原料，經谷氨酸棒桿菌RDG-2110（Corynebacterium glutamicum RDG-2110）發酵、過濾、濃縮、結晶、離心、醇洗、干燥等工藝制成。韓國允許 N-乙酰氨基葡萄糖作為食品原料使用，推薦食用量為1克/天；加拿大批準其作為天然健康食品使用；我國臺灣地區已將其作為食品原料使用。本產品推薦食用量≤500毫克/天。

　　根據《中華人民共和國食品安全法》和《新食品原料安全性審查管理辦法》規定，國家衛生健康委員會委托審評機構依照法定程序，組織專家對 N-乙酰氨基葡萄糖的安全性評估材料審查并通過。新食品原料生產和使用應當符合公告內容以及食品安全相關法規要求。鑒于 N-乙酰氨基葡萄糖在嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女人群中的食用安全性資料不足，從風險預防原則考慮，上述人群不宜食用，標簽及說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。該原料的食品安全指標按照公告規定執行。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！