動態(tài)核查
2016-07-01起實施的《保健食品注冊與備案管理辦法》(總局令第22號)明確規(guī)定將現(xiàn)場核查結(jié)論從舊法規(guī)的符合真實性、一致性要求延伸到復(fù)現(xiàn)性。2020-11-26發(fā)布《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程（暫行）》在《管理辦法》復(fù)現(xiàn)性原則基礎(chǔ)上進(jìn)一步細(xì)化，從研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗的原始數(shù)據(jù)到開展衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性等試驗，即對產(chǎn)品整個注冊研發(fā)試制生命周期的真實性、一致性進(jìn)行全鏈條核查，并引入了基于風(fēng)險分類分級將核查工作形式標(biāo)準(zhǔn)化。由此，保健食品現(xiàn)場核查正式從靜態(tài)核查進(jìn)入到動態(tài)核查時代。
北京中健天行醫(yī)藥不僅擁有保健食品SC證生產(chǎn)基地，還有權(quán)威核查專家預(yù)審資源支持，可提供完整的動態(tài)核查方案，最大限度規(guī)避風(fēng)險，新法規(guī)實施以來已幫助十余家企業(yè)順利通過了動態(tài)核查。如您有以下需求，歡迎致電010-56216670，我們可為您提供全面動態(tài)核查解決方案。
√原始生產(chǎn)批記錄審核
√生產(chǎn)質(zhì)量體系審核
√調(diào)閱核查資料整理
√核查專家現(xiàn)場預(yù)審
√產(chǎn)品試制驗證
√SC生產(chǎn)落證
