食品添加劑和新食品原料都屬于食品安全監管的范疇，但它們的本質區別在于其作用和使用方式不同。

　　食品添加劑是指在食品生產過程中加入的，能夠改善食品質量、延長食品保質期、改善口感和色澤、增強營養等特定作用的物質。食品添加劑通常是加工過程中的輔助劑，用于改善食品的質量和口感，但不能被視為食品本身。

　　新食品原料則是指在我國無傳統食用習慣的動物、植物和微生物，從動物、植物和微生物中分離的成分，原有結構發生改變的食品成分以及其他新研制的食品原料。這些原料需要經過安全性審查后方可投放市場。

　　因此，食品添加劑和新食品原料的區別在于前者是輔助劑，后者是實際的原料，而且新食品原料需要經過嚴格的安全性審查后方可使用，而食品添加劑則需要符合相關標準和規定即可使用。

　　新食品原料申報要完成成分分析、衛生學、毒理學安全性評價、風險性評估意見等報告，歷經企業答辯、專家評審、補正資料甚至現場核查以及公開征求意見等程序，申報材料要求和審核程序非常嚴格和復雜，成功與否與申報資料標準、規范的準備密切相關，應在申報之前進行預評估，以避免出現多次延期審查以及不予行政許可的情況。在國家衛健委公布的新食品原料及實質等同名單中，北京中健天行醫藥有多款產品獲批，有豐富的成功申報經驗，會對申報的新食品原料進行全面評估及分析，提供經濟、可行、保障的申報方案，歡迎申報企業來電與我們交流！