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特醫(yī)食品申報(bào)的審批程序是怎么樣的?

2021-06-16


      特醫(yī)食品是一種特殊的食品,其實(shí)從這個(gè)名字上大家也是可以了解一二的,而特醫(yī)食品申報(bào)照樣是不能忽視的一個(gè)環(huán)節(jié),而且也是必須要進(jìn)行的,所以大家就有必要對(duì)這個(gè)環(huán)節(jié)中的事情有所了解,比如說(shuō)特醫(yī)食品申報(bào)的審批流程是怎么樣的。這里由特醫(yī)食品申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(包括新食品原料申報(bào))給大家講解一下吧。

    
       特醫(yī)食品申報(bào)的審批流程也是相對(duì)復(fù)雜的,總局保健食品審評(píng)中心負(fù)責(zé)注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng),其“根據(jù)實(shí)際需要組織對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查、對(duì)試驗(yàn)樣品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)、對(duì)臨床試驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查和對(duì)專業(yè)問(wèn)題進(jìn)行專家論證”。為了節(jié)約行政資源,提高行政審批效率,據(jù)劉老師透露,對(duì)于首次申報(bào)的企業(yè)會(huì)組織進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查,而后在原生產(chǎn)企業(yè)同一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)出產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)過(guò)程中則不會(huì)再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。另外,配套文件《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)申請(qǐng)材料項(xiàng)目與要求》中規(guī)定“三批試驗(yàn)樣品檢驗(yàn)報(bào)告由具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的,注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中食品審評(píng)機(jī)構(gòu)不再委托相關(guān)機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)”,因此申請(qǐng)人可將三批樣品的注冊(cè)檢驗(yàn)放在受理前,可相對(duì)縮減技術(shù)審評(píng)時(shí)間,提到的“具有法定資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)”的目錄有可能會(huì)在《新食品安全法實(shí)施條例》中列出,目前企業(yè)在選擇外檢的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)時(shí)可以選擇嬰幼兒配方乳粉的抽樣檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。由于保健食品審評(píng)中心目前不具備審評(píng)臨床試驗(yàn)資料的能力,因此會(huì)委托總局藥審中心審評(píng)特醫(yī)食品的臨床試驗(yàn)資料(2年過(guò)渡期)。總局食品藥品審核查驗(yàn)中心負(fù)責(zé)特醫(yī)食品注冊(cè)審評(píng)過(guò)程中現(xiàn)場(chǎng)核查,包括生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)核查和臨床試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)核查。
        特醫(yī)食品申報(bào)公司-北京中健天行醫(yī)藥科技(包括新食品原料申報(bào))關(guān)于特醫(yī)食品申報(bào)中的審批環(huán)節(jié)也詳細(xì)的介紹了每一個(gè)環(huán)節(jié)的事情,相對(duì)來(lái)講是比較復(fù)雜的,這一點(diǎn)人們要承認(rèn),而且在這個(gè)事情上大家不能存有任何的僥幸心理,必須按照法律法規(guī)去操作,畢竟這是關(guān)乎人們健康的事情。



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